Laadunhallinta

Laatu on kaiken toimintamme keskiössä. Yrityksemme on ISO 13485 -sertifioitu, mikä osoittaa vahvan sitoutumisemme korkeimpiin vaatimuksiin lääketieteellisten ohjelmistojen suunnittelussa ja kehittämisessä. Laadunhallintajärjestelmämme varmistaa, että Aline täyttää tiukimmat laatuvaatimukset koko elinkaarensa ajan. Se ennakoi ja hallitsee mahdollisia riskejä sekä tukee luotettavaa versionhallintaa.

Vaatimustenmukaisuus

Aline on Valviran sertifioima A1-luokan potilastietojärjestelmä. Sille on tehty ulkoinen tietoturva-auditointi ja myönnetty kyberturvallisuussertifikaatti. Järjestelmä täyttää Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen asetuksessa 5/2021 määritellyt sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaiset tietoturvavaatimukset.

Kanta-yhteys

Alinen Kanta- ja eResepti-yhteydet on toteutettu Atostek eRAn kautta ja on auditoitu ulkopuolisen auktorisoidun tahon toimesta.

Tietoturva

Ohjelmistossa ja pilvipalvelussa on kiinnitetty erityistä huomiota tietoturvan tasoon. Noudatamme EU:n GDPR-direktiivin ehtoja.

Pilvipalvelun turvallisuus 

Alinen pilvipalveluntarjoaja on ISO 27001 -sertifioitu, mikä osoittaa, että se täyttää tiukimmat tietoturva- ja tietosuojavaatimukset.

Potilasturvallisuus

Aline on kehitetty ennen kaikkea potilasturvallisuuden varmistamisen näkökulmasta. Sen työkalut on suunniteltu ennaltaehkäisemään virhetilanteiden syntymiset.

Lainsäädäntö

Aline toimii EU:n kudosdirektiivin 2004/23/EC mukaisesti sekä ESHRE:n (European Society of Human Reproduction and Embryology) suosituksia noudattaen. Seuraamme ennakoivasti lainsäädännön muutoksia (esimerkiksi EU:n uusi SoHO-asetus).