6/2025
Olemme onnistuneesti läpäisseet ISO 13485:2016-sertifikaatin auditoinnin jo kolmannen kerran peräkkäin. 👏 Tämä osoittaa pitkäjänteisen sitoutumisemme korkeaan laatuun ja jatkuvaan kehitykseen sekä vahvistaa, että toimintamme täyttää lääkinnällisten laitteiden kehitys- ja tuotantoprosesseille asetetut laatu- ja viranomaisvaatimukset. Voit ladata sertifikaatin täältä.
6/2025
THL on antanut hallintopäätöksen uuteen hedelmöityshoitorekisteriin luovutettavista tiedoista ja kaikkia suomalaisia hedelmöityshoitoklinikoita koskevasta tiedonantovelvollisuudesta 10.4.2025.
Uuden syklipohjaisen hedelmöityshoitorekisterin tiedonkeruu alkaa 1.1.2026. Ensimmäisen tietojen toimituksen tulee tapahtua 15.2.2026 ja sen jälkeen kuukausittain.
Alinen osalta syklipohjaisen rekisterin tuomien muutosten huomioiminen etenee hyvässä tahdissa. Kuukausittainen tiedonsiirto tulee tapahtumaan automatisoidusti, siten vähentäen henkilökunnan viranomaisraportointiin kuluvaa työaikaa.
Lue aiheesta lisää THL:n uutisesta.
1/2025
THL valmistelee nykyisen hedelmöityshoitorekisterin korvaajaksi uutta syklipohjaista hoitorekisteriä. Rekisterin perustamisesta annetaan lakisääteinen hallintopäätös alkuvuodesta 2025 ja sen tietosisältö lukitaan maaliskuussa 2025. Tiedonkeruu uuteen rekisteriin alkaa 1.1.2026, ja velvoittaa niin julkisia kuin yksityisiäkin toimijoita.
Uuden rekisterin muuttujasisältö on edeltäjäänsä laajempi, ja sen aineisto kerätään syklipohjaisesti nykyisen summatasoisen keruun sijaan. Helmikuusta 2026 alkaen hedelmöityshoitoklinikoiden on toimitettava rekisteriaineisto kuukausittain. Tiedonkeruu toteutetaan pääsääntöisesti tietokantapoimintoina potilastietojärjestelmistä.
ART Sofware Oy tekee tiivistä yhteistyötä THL:n kanssa varmistaakseen, että vaatimustenmukainen tiedonsiirto Alinesta uuteen rekisteriin sujuu vaivattomasti ja ilman tarpeetonta kuormitusta klinikoiden henkilökunnalle. Tiedonsiirtoa uuteen rekisteriin aletaan pilotoida syksyllä 2025.
Uutisoimme asiasta lisää, kun rekisterin muuttujasisältö on lukittu. Aiheesta lisää myös THL:n sivuilla.
13.-15.3.2025 Best of ASRM and ESHRE 2025, Lissabon, Portugali
15.-17.8.2024 Nordic Fertility Society (NFS) Conference, Oslo, Norja
3.-4.5.2024 The Nordic IVF Laboratory Society (NILS), Kööpenhamina
15.-16.3.2024 Suomen Fertiliteettiyhdistys (SFY) ry:n kevätkoulutuspäivät Helsingissä. Järjestimme paneelikeskustelun aiheesta 'Tiedon hallinnan, tilastoinnin ja tietojen keruun näkymät hedelmöityshoidoissa'.
